关于暂缓装备伽玛刀、爱克斯刀的通知

关于暂缓装备伽玛刀、爱克斯刀的通知

【内容分类】社会保障其他文件

【分类细目】其他

【时 效 性】有效

【颁布单位】卫生部 财政部 劳动部 中国人民银行

【颁布日期】1995.06.17

【实施日期】1995.06.17

【失效日期】

【失效说明】

【发 文 号】卫计发(1995)第83号

【主 题 词】


关于暂缓装备伽玛刀、爱克斯刀的通知

各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生、财政、劳动(劳动人事)厅(局)、中
国人民银行分行:

伽玛刀立体定向系统(简称γ刀)是集神经外科、放射诊断、放射治疗与计算
机技术为一体的新的治疗系统。但由于自身的技术限制,其治疗适用症仅限用于与
脑干、下丘脑等重要结构有一定距离、体积小并且与脑组织边界清楚的、颅内深部
肿瘤和某些功能性疾患,有相当大的局限性。根据流行病学调查,我国每年发生1
2万例脑肿瘤患者中仅有不足十分之一适合用γ刀治疗;而且,应用γ刀之前需经
严格的神经影像学定位和照射剂量计算,必须由一组经过专门训练的医生和技术人
员操作使用,操作要求十分复杂,如使用不当不仅造成经济损失,还给病人造成不
可逆的损伤,甚至危及生命。γ刀不仅适应范围窄、操作复杂,而且价格十分昂贵,
因此,γ刀自60年代问世以来全世界共生产60余台。

我国从90年代开始引进、装备γ刀,到目前已使用和正在装备的有13台,
占世界目前拥有总数20%,其中2/3的用户是1994年引进、装备的,而且都集
中在沿海开放地区和内地大城市,γ刀装备已出现过热趋势。据悉,有的地区和单
位还在积极装备购进γ刀。

目前,γ刀的使用和管理也存在严重问题。有的医院为尽快收回装备γ刀的成
本,或争取更多的投资收益,随意放宽适应症和操作规范,这不但增加了患者的经
济负担,而且势必危及患者身体健康。目前,在γ刀使用中已经开始有医疗事故出
现。

爱克斯刀(简称X刀)也是集神经外科、放射诊断、放射治疗与电子计算机为
一体的新的治疗系统。X刀的适应症也有相当的局限性,操作复杂,价格昂贵,但
目前也出现了竞相装备的势头。

为了规范医院的医疗行为,保证患者治疗的安全有效性,以及卫生资源的合理
配置,我们将对γ刀和X刀的适应症,地区分布,相关技术水平和群众的经济承受
能力等进行综合分析,并在此基础上制定合理装备γ刀和X刀的标准和使用规范。
在新的装备标准和使用规范公布以前,从即日起全国各地卫生部门和单位暂停装备
γ刀和X刀,现将有关规定通知如下:

1.停止以各种形式筹集资金(包括租赁、贷款、合作和其他一切形式的筹资)
购买γ刀和X刀。财政部门和银行等金融机构一律不得拨款、供款、贷款用于购买
γ刀和X刀;

2.暂时停止与国外厂家关于进口γ刀和X刀的谈判;

3.在本文发布日期前,已与外商签订正式合同的,进口、使用前必须报卫生
部审批;

4.已经安装、使用γ刀和X刀的单位,必须重新报卫生部审批。由卫生部组
织国内专家根据区域卫生规划、医院技术力量等情况进行使用前的审评,经卫生部
审评合格批准并发给准许证后,方可使用。其治疗及相关的检查费用的报销比例,
由各地卫生、劳动、财政部门研究确定;

5.未经卫生部审评批准、发给准许证的γ刀和X刀的治疗及相关的检查费用,
公费医疗、劳保医疗一律不予报销。其检查治疗收入全部没收,并上交同级财政部
门;

6.本规定自发文之日起执行。



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