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2003年执业药师考试药事管理与法规真题及答案

http://zige.eol.cn  来源:  作者:来源:考试吧  2010-08-20    

医药类 财会类 建造类金融类

  一、A 型题(最佳选择题)共40 题,每题1 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

  1 .我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及【E】

  A 药品管理

  B.药事组织管理

  C 医疗保险用药管理

  D.药品价格管理

  E .药品、药事组织、执业药师管理

  2 .药品安全性指标不包括【A】

  A .“三致”

  B.毒性

  C 疗效

  D.配伍、使用禁忌

  E .药物相互作用

  3 .下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是【D】

  A . 药品使用管理

  B .药品广告管理

  C .药品注册管理

  D. 药品储备管理

  E .药品流通管理

  4 .社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备【B】

  A 药士

  B.执业药师

  C .老药工

  D.用药咨询人员

  E 专职采购人员

  5 .必须具有质量检验机构的药事组织是【D】

  A 药店

  B.药品零售企业

  C 药品批发企业

  D.药品生产企业

  E. 药品零售连锁、批发和生产企业

  6 下列属于政府定价的药品是【E】

  A . 国家基本药物

  B.处方药

  C . 甲类非处方药

  D.国家储备药品

  E. 国家基本医疗保险药品

  7.按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是【E】

  A.未标明有效期的药品

  B.更改生产批号的药品

  C.擅自添加防腐剂的药品

  D.超过有效期的药品

  E.变质的药品

  8.《中华人民共和国药品管理法》规定.生产药品所需的原、辅料必须符合【C】

  A .药理标准

  B .化学标准

  C . 食用要求

  D. 药用要求

  E .生产要求

  9 .根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是【D】

  A.药品批发企业

  B.药品零售企业

  C.药品批发和零售企业

  D.新开办药品批发和零售企业

  E.新开办医疗机构药房

  10. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业【D】

  A.必须没收

  B.必须销毁

  C.不得使用

  D.不得销售

  E.限制销售

  11.《中华人民共和国刑法》规定,对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是【A】A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

  B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利,并处或单处罚金

  C.处十年以上有期徒型

  D.处无期徒刑

  E.处死刑

  12 .医疗用毒性药品系指【B】

  A .连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品

  B. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品

  C. 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

  D. 直接作用中枢神经系统,毒性剧烈的药品

  E .毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品

  13.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的【C】

  A.可靠性

  B. 稳定性

  C. 安全性

  D.有效性

  E.经济性

  14.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以【C】

  A.批发经营甲类非处方药

  B. 批发经营乙类非处方药

  C.零售经营乙类非处方药

  D. 零售经营甲类非处方药

  E.零售经营非处方药

  15 按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,负责制定公布非处方药专有标识的机构是【A】

  A.国家药品监督管理部门

  B.国家工商行政管理部门

  C.国家标准化行政主管部门

  D.国家出版管理部门

  E.国家知识产权管理部门

  16 .根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是【E】

  A.药品的用法用量

  B.药品的功能主治或适应症

  C.药品的生产企业

  D.药品生产日期

  E.药品名称、规格及生产批号

  17 .按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装

  和标签上必须印有符合规定的标志的是【E】

  A ,麻醉药品、外用药品

  B.非处方药品、精神药品

  C .放射性药品

  D.医疗用毒性药品

  E. 以上都是

  18 .按照《药品说明书规范细则(暂行)》,中药复方制剂主要药味的排序要符合【D】

  A .笔划数从少到多顺序

  B.药味的酸碱度递减规律

  C . 药性的寒凉、温热顺序

  D.中医君臣佐使组方原则

  E. 药材生长纬度递增原则

  19.按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项吕是【C】

  A.[药理毒理]

  B.[孕妇及哺乳期妇女用药]

  C.[不良反应]

  D.[老年患者用药]

  E.[儿童用药]

  20.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,国家对药品不良反应实行【C】

  A.逐级、不定期报告制度

  B.超级、定期报告制度

  C.逐级、定期报告制度

  D.越级、不定期报告制度

  E.越级、随时报告制度

 

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