2003年执业药师考试药事管理与法规真题及答案
http://zige.eol.cn 来源: 作者:来源:考试吧 2010-08-20 大 中 小
一、A 型题(最佳选择题)共40 题,每题1 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1 .我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及【E】
A 药品管理
B.药事组织管理
C 医疗保险用药管理
D.药品价格管理
E .药品、药事组织、执业药师管理
2 .药品安全性指标不包括【A】
A .“三致”
B.毒性
C 疗效
D.配伍、使用禁忌
E .药物相互作用
3 .下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是【D】
A . 药品使用管理
B .药品广告管理
C .药品注册管理
D. 药品储备管理
E .药品流通管理
4 .社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备【B】
A 药士
B.执业药师
C .老药工
D.用药咨询人员
E 专职采购人员
5 .必须具有质量检验机构的药事组织是【D】
A 药店
B.药品零售企业
C 药品批发企业
D.药品生产企业
E. 药品零售连锁、批发和生产企业
6 下列属于政府定价的药品是【E】
A . 国家基本药物
B.处方药
C . 甲类非处方药
D.国家储备药品
E. 国家基本医疗保险药品
7.按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是【E】
A.未标明有效期的药品
B.更改生产批号的药品
C.擅自添加防腐剂的药品
D.超过有效期的药品
E.变质的药品
8.《中华人民共和国药品管理法》规定.生产药品所需的原、辅料必须符合【C】
A .药理标准
B .化学标准
C . 食用要求
D. 药用要求
E .生产要求
9 .根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是【D】
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办药品批发和零售企业
E.新开办医疗机构药房
10. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业【D】
A.必须没收
B.必须销毁
C.不得使用
D.不得销售
E.限制销售
11.《中华人民共和国刑法》规定,对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是【A】A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利,并处或单处罚金
C.处十年以上有期徒型
D.处无期徒刑
E.处死刑
12 .医疗用毒性药品系指【B】
A .连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品
B. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D. 直接作用中枢神经系统,毒性剧烈的药品
E .毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品
13.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的【C】
A.可靠性
B. 稳定性
C. 安全性
D.有效性
E.经济性
14.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以【C】
A.批发经营甲类非处方药
B. 批发经营乙类非处方药
C.零售经营乙类非处方药
D. 零售经营甲类非处方药
E.零售经营非处方药
15 按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,负责制定公布非处方药专有标识的机构是【A】
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家标准化行政主管部门
D.国家出版管理部门
E.国家知识产权管理部门
16 .根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是【E】
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品名称、规格及生产批号
17 .按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装
和标签上必须印有符合规定的标志的是【E】
A ,麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C .放射性药品
D.医疗用毒性药品
E. 以上都是
18 .按照《药品说明书规范细则(暂行)》,中药复方制剂主要药味的排序要符合【D】
A .笔划数从少到多顺序
B.药味的酸碱度递减规律
C . 药性的寒凉、温热顺序
D.中医君臣佐使组方原则
E. 药材生长纬度递增原则
19.按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项吕是【C】
A.[药理毒理]
B.[孕妇及哺乳期妇女用药]
C.[不良反应]
D.[老年患者用药]
E.[儿童用药]
20.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,国家对药品不良反应实行【C】
A.逐级、不定期报告制度
B.超级、定期报告制度
C.逐级、定期报告制度
D.越级、不定期报告制度
E.越级、随时报告制度
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